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Diazepam 5 mg

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Diazepam 5 mg

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Description rapide

Nom de Produit: Diazépam 5 mg
Nom d'ingredient active: diazépam
Dosage: 5 mg
Société pharmaceutique: HemofarmneuroLogica A.D.- Serbia

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Description du produit

Indications
Le Diazepam principe actif: Diazépam) est utilise comme traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes. Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.

Dosage
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20 mg par jour.
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.

Durée de traitement
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie.
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique: traitement bref de l'ordre de 8 à 10 jours.

Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit, insuffisance respiratoire sévère, syndrome d'apnée du sommeil, insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie), myasthénie.

Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, la somnolence et la faiblesse musculaire. Ils sont dose-dépendants. Ces effets apparaissent principalement en début de traitement et ont tendance à disparaitre en cas d’administration prolongée.
Affections du système nerveux: Ataxie, dysarthrie, troubles de l’élocution, céphalées, tremblements, vertiges.
Une amnésie antérograde peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmente avec la dose. L’amnésie peut être associée à un comportement anormal.
Affections psychiatriques: Réactions paradoxales telles que troubles du comportement, modifications de la conscience, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes, colère, insomnie, cauchemars, tension, hallucinations, psychoses.
Des comportements anormaux peuvent survenir avec l’utilisation de benzodiazépines. Si ces effets surviennent, le traitement doit être arrêté. Ils apparaissent plus fréquemment chez les enfants et les sujets âgés.
Confusion, diminution des émotions, diminution de la vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), dépression, augmentation ou diminution de la libido.
L’utilisation prolongée (même à des doses thérapeutiques) peut conduire à une dépendance physique et psychique avec un phénomène de rebond, ou un syndrome de sevrage à l'arrêt du traitement.
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures: Des cas de chutes et de fractures ont été rapportés chez des patients traités par benzodiazépine. Ce risque augmente lors de l’utilisation concomitante de sédatifs (incluant les boissons alcoolisées) et chez les personnes âgées.
Affections gastro-intestinales: Nausées, bouche sèche ou hypersalivation, constipation et autres troubles gastro-intestinaux.
Affections générales: Hypotonie musculaire, asthénie.
Affections oculaires: Diplopie, vision trouble.
Affections vasculaires: Hypotension, fréquence cardiaque irrégulière
Affections du rein et des voies urinaires: Incontinence, rétention d’urine.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Eruptions cutanées, prurigineuses ou non.
Affections de l’oreille et du labyrinthe: Vertiges.
Affections cardiaques: insuffisance cardiaque
Affections respiratoires: Dépression respiratoire y compris insuffisance respiratoire.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 
La conduite de véhicules est formellement déconseillée compte-tenu du risque possible de somnolence. L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée ou prise en compte en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru.

Interactions
Associations déconseillées
Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des benzodiazépines et apparentés. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Cimétidine
Risque accru de somnolence. Avertir les patients de l'augmentation du risque en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines.
Phénytoïne
Variations imprévisibles: les concentrations plasmatiques de phénytoïne peuvent être augmentées avec signes toxiques, mais peuvent aussi diminuer ou rester stables. Surveillance clinique et contrôle des concentrations plasmatiques de phénytoïne.
Stiripentol
Augmentation des concentrations plasmatiques de diazépam, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique, dosage plasmatique de la benzodiazépine et adaptation éventuelle de sa posologie.
Associations à prendre en compte
Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution autres que buprénorphine); neuroleptiques; barbituriques; autres anxiolytiques; hypnotiques; antidépresseurs sédatifs; antihistaminiques H1 sédatifs; antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide; pizotifène.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
De plus, pour les dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), barbituriques: risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Buprénorphine
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Fertilité, grossesse et allaitement
En cas de prescription du diazépam à une femme en âge de procréer, celle-ci devrait être avertie de la nécessité de contacter son médecin si une grossesse est envisagée ou débutée afin qu’il réévalue l’intérêt du traitement.
En fin de grossesse, s'il s'avère réellement nécessaire d'instaurer un traitement par diazépam, éviter de prescrire des doses élevées et tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.
L'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.

Les noms alternatifs de ce médicaments: Antenex, Anxicalm, Benzopin, Betapam, Calmpose, Dialar, Diastat, Diazemuls, Diazepam, D-Pam, Doval, Ducene, Novo-Valium, Propam, Pamlin, Pax, Stesolid, Rimapam, Tensium, Valclairm, Valium, Valpam.

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