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Demetrin Prazepam 10 mg

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Demetrin Prazepam 10 mg

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Description rapide

Nom de Produit: Demetrin Prazepam 10 mg
Nom d'ingredient active: prazépam
Dosage: 10 mg
Société pharmaceutique: Hemofarm A.D.- Serbia

Expédition demandée par le courrier
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Description du produit

Le principe actif de Demetrin Prazepam est le prazépam. Le prazépam est un tranquillisant de type benzodiazépine, doté d'une puissante action anxiolytique. La composante sédative caractéristique de ce groupe de substances est confinée dans une large mesure à l'arrière-plan.
Demetrin exerce un effet sédatif et relaxant. Les troubles du sommeil et la diminution des capacités qui en résulte se normalisent.

Indications/Possibilités d’emploi
Etats d'anxiété, de tension, d'excitation et d'agitation de sévérité cliniquement significative, irritabilité accrue, instabilité de l'humeur, troubles psychonévrotiques.
Troubles organiques fonctionnels et psychosomatiques (névroses organiques) consécutifs à un état d'anxiété ou de tension.

Posologie/Mode d’emploi
La posologie de Demetrin devrait en principe être établie individuellement et en fonction du tableau clinique.
La posologie recommandée est de 10-30 mg par jour. Les comprimés sont sécables (rainure).

Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients, anamnèse de dépendance, myasthénie grave, insuffisance respiratoire sévère, syndrome d'apnée du sommeil et insuffisance hépatique grave.

Effets indésirables
Troubles psychiatriques
Effets fréquents: Confusion, rêves vivaces
La possibilité existe que surviennent des réactions «paradoxales», comme par exemple une agressivité élevée, des états d'excitation aiguë ou d'anxiété. Si de telles réactions se manifestent, le traitement avec Demetrin doit être arrêté.
Système nerveux
Très fréquents: somnolence/fatigue (12%), temps de réaction prolongé.
Fréquents: vertige, obnubilation, ataxie, maux de tête, tremblements, difficultés d'élocution, stimulation, hypotonie musculaire (risque de chutes)
Dans des cas isolés: troubles de mémoire (amnésie antérograde)
Yeux
Fréquents: vision floue
A des doses élevées, des troubles visuels (p.ex. nystagmus, diplopie) peuvent apparaître.
Cœur
Fréquents: palpitations
Organes respiratoires
Un effet dépresseur sur la respiration peut se manifester en cas d'obstruction des voies respiratoires et de lésions du cerveau.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: sécheresse buccale, divers troubles digestifs
Peau
Fréquents: sudation accrue, éruption cutanée passagère
Occasionnels: prurit
Système musculo-squelettique
Fréquents: douleurs articulaires
Occasionnels: pieds enflés
Troubles fonctionnels de l'appareil reproducteur
Rares: diminution de la libido, troubles menstruels
Troubles généraux
Fréquents: sensation de faiblesse
Examens de laboratoire
Très rares: anomalies (passagères, réversibles) des valeurs hépatiques, légère chute de la tension artérielle, prise de poids

Interactions
Lors de l'utilisation simultanée d'opiacés, de tramadol, de barbituriques et de narcotiques (gaz hilarant inclus), d'antihistaminiques H1 à effet sédatif, de neuroleptiques, d'antidépresseurs ou d'antiépileptiques, un renforcement mutuel des effets centraux de ces médicaments peut se produire (sédation renforcée, dépression respiratoire). Ceci vaut en particulier aussi pour la consommation simultanée d'alcool, durant laquelle les effets peuvent être modifiés et renforcés de façon imprévisible.
L'effet des myorelaxants peut être renforcé. Le risque de dépression respiratoire est également augmenté.
En cas d'administration concomitante de médicaments inhibiteurs du système de la mono-oxygénase, comme p.ex. la cimétidine, l'effet du prazépam peut être augmenté et prolongé.
Le prazépam est métabolisé par les isoenzymes CYP3A4 et CYP2C19. La prudence est par conséquent de rigueur en cas d'administration concomitante de Demetrin et d'un inhibiteur de ces isoenzymes tel que l'érythromycine ou d'autres macrolides, les antifongiques azolés (p.ex. kétoconazole), les ISRS (p.ex. fluoxétine), les inhibiteurs de la protéase, l'amiodarone ou l'oméprazole, vu que ces médicaments peuvent diminuer le métabolisme du prazépam et augmenter ainsi son potentiel toxique.
Les contraceptifs oraux inhibent le métabolisme oxydatif et peuvent donc renforcer l'effet du prazépam. Les patientes utilisant des contraceptifs oraux doivent donc être surveillées en conséquence.
Une prudence particulière est de rigueur lorsque la clozapine est associée aux benzodiazépines, car leur effet dépresseur sur le système nerveux central peut s'en trouver renforcé. Rarement, un état confus sévère, un épisode hypotensif ou une dépression respiratoire sont apparus chez des patients qui avaient reçu de la clozapine pendant ou à la suite d'un traitement par une benzodiazépine. Chez les patients traités en même temps par la clozapine, la dose initiale de prazépam devrait par conséquent être réduite à la moitié de la dose usuelle jusqu'à ce que leur réaction individuelle à cette association soit connue.

Grossesse/Allaitement
Le prazépam ne doit pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Egaalement, Le prazépam ne devrait pas être pris au cours de l'allaitement, car les métabolites du prazépam passent dans le lait maternel. Procéder au sevrage de l'enfant en cas d'indication urgente.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Demetrin, de même que toutes les substances psychotropes, peut de cas en cas diminuer les capacités de réaction, surtout au cours des premiers jours de traitement; la prudence est donc recommandée aux utilisateurs de machines et aux conducteurs de véhicules.

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