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Bromazepam Lexotan 3 mg

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Bromazepam Lexotan 3 mg

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Description rapide

Nom de Produit: Bromazepam Lexotan 3 mg
Nom d'ingredient active: bromazepamum
Dosage: 3 mg
Société pharmaceutique: HemofarmaneuroLogica A.D.-Serbia

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Description du produit

Bromazepam Lexotan est une benzodiazépine qui a le principe actif le bromazepamum. Administré à faibles doses, Bromazepam Lexotan exerce une action sélective sur l'anxiété, la tension psychique et la nervosité. Administré à fortes doses, Bromazepam Lexotan possède des propriétés sédatives et myorelaxantes.

Indications/Possibilités d’emploi
Troubles émotionnels: états d'anxiété et de tension, à titre d'adjuvant dans la dysthymie anxieuse lors de dépression, tension nerveuse, agitation et insomnie due à l'anxiété et à la tension.
Troubles fonctionnels ou psychosomatiques handicapants de divers organes, dus à l'anxiété et à la tension ou aggravés par ces dernières, éventuellement en complément du traitement d'une affection sous-jacente
de l'appareil cardiovasculaire et de l'appareil respiratoire (troubles pseudo-angineux, angoisse précordiale, tachycardie, élévation psychogène de la pression artérielle, dyspnée, hyperventilation, par exemple);
de l'appareil gastro-intestinal (à titre d'adjuvant lors de côlon irritable, de colite ulcéreuse, de douleurs épigastriques, de spasmes, de météorisme, de diarrhée, par exemple);
de l'appareil génito-urinaire (vessie irritable, pollakiurie, à titre d'adjuvant lors de dysménorrhée, par exemple);
autres troubles psychosomatiques (à titre d'adjuvant lors de céphalées psychogènes, de dermatoses psychogènes, par exemple).
Lexotan convient en outre au traitement d'états d'anxiété et de tension liés à une maladie organique chronique ainsi qu'en complément de la psychothérapie lors de psychonévroses.

Posologie/Mode d’emploi
Posologie moyenne lors de traitement ambulatoire: 1,5-3 mg jusqu'à trois fois par jour.
Cas graves, en particulier lors d'hospitalisation: 6-12 mg deux à trois fois par jour.
Les doses mentionnées correspondent à une recommandation générale; elles doivent être adaptées en fonction de chaque cas. Il convient que le traitement ambulatoire débute par de faibles doses et que celles-ci soient ensuite progressivement augmentées jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. La durée du traitement doit être aussi courte que possible. De manière générale, le traitement ne doit pas dépasser 8-12 semaines au maximum, y compris la période d'arrêt progressif.
Comme c'est le cas pour les autres benzodiazépines, il convient de n'administrer Lexotan à l'enfant et à l'adolescent qu'après avoir évalué soigneusement le rapport bénéfice-risque. Si le médecin estime qu'un tel traitement est justifié, la dose doit être adaptée au faible poids corporel de l'enfant.
Chez les patients âgés ainsi qu'en cas de trouble hépatique et/ou rénal, la posologie doit être plus faible, étant donné que les réactions et la pharmacocinétique sont différentes.

Durée du traitement
Au début du traitement, il peut être utile d'informer les patients que celui-ci ne durera qu'un certain temps et qu'il y sera mis fin en diminuant progressivement la dose. Il est important que
 le patient sache que des phénomènes de rebond et des manifestations de sevrage peuvent apparaître pendant la phase d'arrêt.
Des symptômes de sevrage peuvent également apparaître lorsqu'une benzodiazépine est remplacée par une autre dotée d'une demi-vie d'élimination beaucoup plus courte.

Contre-indications
Bromazepam Lexotan ne doit pas être administré à des patients présentant une hypersensibilité aux benzodiazépines, une insuffisance respiratoire sévère, un syndrome des apnées du sommeil, une myasthénie grave ainsi qu'une insuffisance hépatique grave (les benzodiazépines ne sont pas indiquées en cas d'insuffisance hépatique grave car elles peuvent accentuer une encéphalopathie hépatique).
Les patients présentant ou soupçonnés de présenter une dépendance aux substances déprimant le SNC, dont l'alcool, ne doivent pas prendre de benzodiazépines.
Bromazepam Lexotan ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d'alcoolisme, d'abus médicamenteux ou de toxicomanie.
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.

Effets indésirables
Expériences post-marketing
Les effets indésirables le plus fréquemment observés avec le bromazépam sont les suivants: sédation, vertiges, somnolence, baisse de la pression artérielle, troubles de la concentration et allongement du temps de réaction. Davantage de chutes et de fractures ont été rapportées chez les patients prenant des benzodiazépines. Ce risque est augmenté en cas de prise simultanée de sédatifs (y compris des boissons alcoolisées) ainsi que chez les patients âgés.
Troubles psychiatriques
Engourdissement, baisse de la vigilance, confusion mentale. Ces manifestations surviennent principalement au début du traitement et disparaissent généralement par la suite.
Une dépression préexistante peut devenir manifeste pendant le traitement par des benzodiazépines.
Des réactions paradoxales telles qu'agitation, excitation, irritabilité, agressivité, délire, accès de colère, cauchemars, hallucinations, psychoses, comportement inadapté et autres effets liés au comportement sont des manifestations concomitantes connues d'un traitement par des benzodiazépines ou des substances apparentées (voir sous «Mises en garde et précautions»). En présence de telles réactions – plus fréquentes chez l'enfant et la personne âgée –, l'administration du médicament doit être arrêtée.
Troubles du système nerveux
Fréquemment: Fatigue, somnolence, céphalées, troubles de la concentration, vertiges, allongement du temps de réaction.
Rarement: Ataxie, amnésie antérograde
Ces manifestations surviennent principalement au début du traitement et disparaissent généralement par la suite.
Aux doses thérapeutiques, une amnésie antérograde peut se produire, le risque augmentant avec la dose administrée. Cela signifie que, (le plus souvent quelques heures) après la prise, le patient exécute éventuellement des actes dont il ne peut plus se souvenir ultérieurement.
Troubles oculaires
Diplopie.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement par la suite.
Troubles de l'oreille et du conduit auditif
Fréquemment: Vertiges.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement par la suite.
Troubles cardiaques
Baisse de la pression artérielle. Défaillance cardiaque y compris arrêt cardiaque.
Troubles respiratoires
Dépression respiratoire.
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement: Troubles gastro-intestinaux.
Rarement: Nausées, sécheresse buccale, augmentation de l'appétit.
Troubles cutanés
Occasionnellement: Réactions cutanées.
Troubles musculo-squelettiques
Rarement: Faiblesse musculaire.
Cette manifestation survient principalement au début du traitement et disparaît généralement avec la poursuite de l'administration.
Troubles des organes de la reproduction et des seins
Occasionnellement: Baisse de la libido.
Dépendance
L'utilisation du produit à long terme (même aux doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique; à l'arrêt du traitement, des manifestations de sevrage ou des phénomènes de rebond peuvent survenir (voir sous «Mises en garde et précautions»). Une dépendance psychique est également possible. Des abus de benzodiazépines ont été signalés.

Grossesse/Allaitement
Grossesse
Lexotan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf nécessité absolue et en l'absence de toute autre option thérapeutique plus sûre.
Si le produit est prescrit à une femme en âge de procréer, celle-ci doit être priée d'informer son médecin de toute grossesse prévue ou soupçonnée, afin qu'il soit mis fin au traitement.
Allaitement
Etant donné que les benzodiazépines passent dans le lait maternel, les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre Lexotan. Il convient qu'elles arrêtent d'allaiter avant de prendre Lexotan.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Les effets recherchés de Bromazepam Lexotan ainsi que les effets indésirables qu'il est susceptible d'entraîner peuvent avoir une influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines, et sur la capacité à exercer d'autres activités dangereuses. Aussi convient-il d'éviter de telles activités pendant toute la durée du traitement ou au moins pendant les premiers jours.

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